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什么是基本藥物?

2008-11-15 11:05:34    來源:  作者:

  編者按:新醫(yī)改已經(jīng)起步,建立基本藥物的供給保障體系成為新醫(yī)改的戰(zhàn)略目標(biāo)之一。但是,基本藥物究竟是什么?如何促進(jìn)其合理使用?如何保障其有效供給?這些問題對(duì)民眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和醫(yī)藥物流企業(yè)來說都至關(guān)重要。

  顧昕 (北京大學(xué)政府管理學(xué)院)

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  基本藥物(essential drugs or medicines)是世界衛(wèi)生組織(WHO)在1977年提出的一個(gè)概念。保障基本藥物的充分提供成為基本衛(wèi)生保健的重要要素之一。

  一開始,基本藥物基本上就是價(jià)格較為便宜的常用藥。但是,WHO的定義也是與時(shí)共進(jìn)的。根據(jù)其較新的定義:“基本藥物是那些滿足人群衛(wèi)生保健優(yōu)先需要的藥品。遴選基本藥物的主要根據(jù)包括:與公共衛(wèi)生的相干性、有效性與安全的保證、相對(duì)優(yōu)越的成本-效益性。在一個(gè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的醫(yī)療衛(wèi)生體系中,基本藥物在任何時(shí)候都應(yīng)有足夠數(shù)量的可獲得性,其質(zhì)量是有保障,其信息是充分的,其價(jià)格是個(gè)人和社區(qū)能夠承受的”。實(shí)際上,WHO希望扭轉(zhuǎn)基本藥物等于廉價(jià)藥的印象,希望強(qiáng)調(diào)基本藥物“滿足人群衛(wèi)生保健優(yōu)先需要”的特征,強(qiáng)調(diào)其“相對(duì)優(yōu)越的成本-效益性”(也就是性價(jià)比),但無論如何也強(qiáng)調(diào)其價(jià)格的可負(fù)擔(dān)性。其實(shí),通俗地說,基本藥物就是相對(duì)物美價(jià)廉的常用藥。

  WHO為什么要提出基本藥物這個(gè)概念?這其實(shí)也是一種基于現(xiàn)實(shí)的考量。從人道主義的倫理觀來說,無論什么人患何種疾病,無論這種病的發(fā)病率多么低,只要有一種藥物能夠治愈或者緩解病癥,其價(jià)格再昂貴、也是對(duì)患者生命的基本保障。因此,藥物本不應(yīng)該有“基本”和“非基本”之分。

  然而,任何國家用于醫(yī)療衛(wèi)生的資源都是有限的。在世界各國,上市銷售的藥物有很多,其中不少藥物可以用于治療同一種疾病,其療效有所不同,價(jià)格也可能差別較大。因此,在資源有限的情況下,在許多國家,公共醫(yī)療保障體系不可能為民眾的所有藥物開支付賬;而民營醫(yī)療保險(xiǎn)也會(huì)對(duì)可報(bào)銷藥品的種類和金額加以限制,除非參保費(fèi)足夠高。倘若某些國家醫(yī)療保障體系不健全或者根本沒有,民眾吃藥完全靠自費(fèi),那么對(duì)于收入不高的民眾來說,藥品開支自然會(huì)成為很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

  在這樣的背景下,各國根據(jù)本國的實(shí)際情況,在所有可以上市的藥品當(dāng)中進(jìn)行適當(dāng)?shù)腻噙x,編制出基本藥物目錄,優(yōu)先強(qiáng)化其供應(yīng)保障體系,以滿足大部分國民基本醫(yī)療衛(wèi)生保健的優(yōu)先需要,就成為一種必要而緊迫的公共政策。根據(jù)WHO在1999年的統(tǒng)計(jì),全世界有156個(gè)國家制定了基本藥物目錄,其中29個(gè)國家建立這樣的制度已經(jīng)長達(dá)5年以上。

  不過,在發(fā)達(dá)國家中,美國、英國、大多數(shù)西歐國家并沒有建立基本藥物制度,主要是因?yàn)檫@些國家的醫(yī)療保障體系對(duì)藥品的報(bào)銷品種很多,絕大多數(shù)上市的藥物對(duì)民眾來說都是可獲得的。在這樣的情況下,區(qū)分基本和非基本的藥物似乎沒有必要。但是,在全球性醫(yī)藥費(fèi)用不斷高漲的背景下,這些發(fā)達(dá)國家自20世紀(jì)70年代起就采取了各種各樣的藥品開支控制措施,其中的一種措施是減少(或者不增加)公共醫(yī)療保障體系可報(bào)銷的藥品種類。也就是說,越來越多已上市的藥物不被納入醫(yī)保體系。因此,這些被剔除的藥物,可以被視為“非基本”的藥物,但是這樣的說法在這些國家并不流行。

  相對(duì)來說,基本藥物的概念對(duì)發(fā)展中國家有著特殊的意義。發(fā)展中國家與發(fā)達(dá)國家的國民在藥物支付能力上的確存在差別,低收入國家的大多數(shù)國民沒有能力承擔(dān)療效顯著、價(jià)格高昂的藥物,尤其是進(jìn)口藥物。發(fā)展中國家的醫(yī)療保障體系也難以將這些昂貴

   藥物全數(shù)納入其中。因此,低收入國家的政府引導(dǎo)其醫(yī)療保障體系和民眾將藥品開支優(yōu)先用于相對(duì)來說物美價(jià)廉的基本藥物,是必要的。此外,建立基本藥物制度,還可以推進(jìn)發(fā)展中國家的合理用藥。濫用藥品導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用開支增加的現(xiàn)象在發(fā)展中國家比比皆是?;舅幬锏腻噙x考慮到了藥品的“有效性與安全”,因此多使用基本藥物是促進(jìn)藥品合理使用的措施之一。

  中國政府從1979年開始參加WHO基本藥物行動(dòng)計(jì)劃。1996年,中國首次發(fā)布了國家基本藥物中成藥和化學(xué)藥品目錄。然而,問題在于,“基本藥物”在中國更多只是一個(gè)概念,而不是一種有效的公共政策。眾所周知,絕大多數(shù)基本藥物都是普藥,每一種基本藥物在我國都有幾十家企業(yè)可以生產(chǎn),并且會(huì)有不同的劑型。同樣是基本藥物,不同的商品,價(jià)格自然不一樣,但療效的差別也許不大。由于眾所周知的“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制,醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾向于開貴藥、多開藥,這樣導(dǎo)致相當(dāng)一部分患者不僅用藥過多,而且使用了過多價(jià)格昂貴、但療效不一定很高的藥物。由此導(dǎo)致了大家所說的“藥價(jià)虛高”。

  因此,在此輪的醫(yī)改中,中國政府重點(diǎn)推出了“基本藥物制度”,希望讓國家基本藥物目錄“由虛轉(zhuǎn)實(shí)”,發(fā)揮其應(yīng)有的作用。

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