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廣東省藥品價格申報(bào)流程

2008-12-11 16:14:51    來源:  作者:廣州力聯(lián)信息技術(shù)有限公司

  一、首先,你要了解需要辦理的藥品是否屬于政府定價藥品,是否列入廣東省政府定價藥品目錄 “ 粵價[2005]166號或粵價[2006]94號”中。

  要注意,查詢時必須按藥品注冊批件上的通用名( 西藥化學(xué)成分相同,命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的,歸類為同種藥品)查 ,用商品名無法查詢。

  二、如果是列入《政府定價藥品目錄》的 ,則屬于政府定價藥品(西藥不分劑型,中成藥包括劑型)。屬于政府定價藥品價格的,請到廣東省藥品價格管理服務(wù)平臺查詢。

  查詢結(jié)果,若是在 2001 年 5 月 20 日之后已公布正式統(tǒng)一價格或統(tǒng)一臨時零售價格的(其價格以時間最新的為準(zhǔn)), 企業(yè)不必辦理任何手續(xù),可按最新公布的價格執(zhí)行。無論是進(jìn)口或國產(chǎn)藥品,只要通用名稱、劑型和規(guī)格都相同則執(zhí)行同一價格。

  未查詢到價格的,則可進(jìn)行藥品的價格業(yè)務(wù)申請。
  三、如果在“政府定價藥品目錄”中查詢不到,且不是專利藥、一類新藥、二類新藥、一類精神藥品、麻醉藥品、計(jì)劃內(nèi)避孕藥具或計(jì)劃免疫的藥品,則實(shí)行市場調(diào)節(jié)價,按粵價 [2004]50 號文執(zhí)行。企業(yè)無需辦理報(bào)價手續(xù)。

  附:申請報(bào)告【樣本】

  1、國產(chǎn)藥品需提供的資料:

 ?。ㄒ唬﹪a(chǎn)藥品申請報(bào)告

  申請定、調(diào)價報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:1、申請定調(diào)價藥品的通用名稱及商品名稱;2、劑型、規(guī)格;3、藥品適應(yīng)病癥及藥理;4、生產(chǎn)企業(yè)的基本情況;5、定調(diào)價理由;6、要求核定的價格水平建議。其中,調(diào)價申請報(bào)告還應(yīng)包括該藥品市場實(shí)際出廠和零售價格水平。報(bào)告無需企業(yè)的紅頭紙打印,但必須按普通A4紙張三號字體縱向打印蓋紅章,不得手寫,不得傳真件加蓋紅章(或重章)。      

  申請報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)題格式:

  關(guān)于申請 ××× 藥品定價的函

  廣東省物價局:

  < 正文內(nèi)容 >

 
××× 藥業(yè)有限公司 
××××年 ×月 ×日

 ?。ǘ﹪a(chǎn)藥品價格申報(bào)表(附件1)

 ?。ㄈ┥陥?bào)政府定價品種的產(chǎn)地省級價格文件

  所提供的價格文件必須是產(chǎn)地省級物價部門公布的該品種政府定價價格,企業(yè)定價資料不受理,我省屬政府定價而產(chǎn)地省屬市場調(diào)節(jié)價的藥品提供企業(yè)定價資料可以受理。)                  
 ?。ㄋ模┧幤飞a(chǎn)批件包括

  藥品注冊批件、藥品注冊證、藥品補(bǔ)充申請批件、或進(jìn)口藥品注冊證等(指取得國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品批文);請用A4紙張單面復(fù)印件加蓋紅章,資料必須復(fù)印清楚

 ?。ㄎ澹┧幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 ?。┧幤氛f明書

 ?。ㄆ撸〨MP證書

  ((五)-(七)項(xiàng)資料請用A4紙張單面正版復(fù)印加蓋紅章,資料須復(fù)印清楚。)

  2、進(jìn)口(或進(jìn)口分包裝)藥品需提供的資料:

  (一)藥品申請報(bào)告

   進(jìn)口(進(jìn)口分包裝)藥品定調(diào)價申請報(bào)告應(yīng)說明:1、進(jìn)口藥品的通用名稱及商品名稱;2、劑型、規(guī)格;3、適應(yīng)病癥及藥理;4、國外生產(chǎn)廠家、國內(nèi)經(jīng)銷商、代理或分銷商的基本情況;5、進(jìn)口數(shù)量;6、定調(diào)價主要理由;7、要求核定的價格水平

 ?。ǘ┻M(jìn)口藥品價格申報(bào)表

 ?。ㄈ┥陥?bào)政府定價品種的產(chǎn)地省級價格文件

  (四)進(jìn)口藥品注冊證(進(jìn)口分包裝批準(zhǔn)文件)(如果是廣東口岸地進(jìn)口的藥品,要提供進(jìn)口注冊證、進(jìn)口注冊證有效時間內(nèi)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告、報(bào)關(guān)單、關(guān)稅單和增值稅單這幾項(xiàng)原件資料核對;外省口岸地進(jìn)口的則提供復(fù)印件即可)

 ?。ㄎ澹┧幤窓z驗(yàn)報(bào)告

  (六)報(bào)關(guān)單、海關(guān)進(jìn)口關(guān)稅和代征增值稅繳款書

 ?。ㄆ撸┧幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書

 ?。ò耍┖贤按砘蚪?jīng)銷協(xié)議書

 ?。ň牛┵徹洶l(fā)票和信用證

 ?。ㄊ└劭诎l(fā)生的各種雜費(fèi)(包括報(bào)關(guān)費(fèi)、藥檢費(fèi)、衛(wèi)生檢疫費(fèi)、儲運(yùn)費(fèi)等)發(fā)票。

  (十一)在中國專利保護(hù)或行政保護(hù)情況及國外專利保護(hù)證明材料。

  (十二)申請定調(diào)價的進(jìn)口藥品在生產(chǎn)國的出廠價、零售價情況及其銷往其他國家的到岸價(離岸價)、零售價情況。

  ((五)-(九)項(xiàng)資料請用A4紙張單面正版復(fù)印加蓋紅章,資料須復(fù)印清楚。)

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