總局關(guān)于河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司等8家企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)胃康靈膠囊的通告(2016年第51號(hào)),涉及上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司胃康靈膠囊。
近期,根據(jù)國家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的線索,河北、吉林、黑龍江等省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了檢查,發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)存在嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)胃康靈膠囊行為?,F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)廈門市藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)上海皇象鐵力藍(lán)天制藥有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次胃康靈膠囊中檢出白芍藥材原粉的顯微特征,提示企業(yè)可能存在違反生產(chǎn)工藝要求,使用白芍藥材原粉替代白芍提取物投料的情況。
二、河北、吉林、黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局分別查明上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司等5家企業(yè)存在違反注冊申報(bào)工藝,使用白芍藥材原粉投料的行為。相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理部門已采取要求企業(yè)立即召回產(chǎn)品、暫停生產(chǎn)銷售的措施,以控制風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)聯(lián)資料:上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司等企上質(zhì)量黑榜
云南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2010年第一期藥品質(zhì)量公告,曝光27批次不合格藥品。
上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司生產(chǎn)的一批次雙氯芬酸鈉腸溶片因“釋放度”項(xiàng)目不合格而榜上有名。
編號(hào):27
藥品名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片
標(biāo)示生產(chǎn)單位:上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司
生產(chǎn)批號(hào):20090101
藥品規(guī)格:25mg
被抽樣單位:趙萬青診所(紅塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局抽樣)
檢驗(yàn)依據(jù):《中國藥典》2005年版二部
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):玉溪所
不符合項(xiàng):釋放度


