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胃康靈膠囊不合格遭查處 天光藥業(yè)

2016-03-18 14:50:36    來(lái)源:  作者:

  食藥監(jiān)總局:29家企業(yè)36批次藥品不合格,吉林省天光藥業(yè)有限公司胃康靈膠囊上黑榜。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)14日發(fā)布通告稱,近期,在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為吉林省天光藥業(yè)有限公司等29家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的胃康靈膠囊等36批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品。

  不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為:吉林省天光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20131001的胃康靈膠囊,不合格項(xiàng)目包括[檢查](水分)等(詳見(jiàn)附件)。

  通告中指出,對(duì)上述不合格藥品,江蘇等16省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售、立即召回產(chǎn)品等措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)?。▍^(qū))食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)企業(yè)認(rèn)真查找原因,并根據(jù)情況立案調(diào)查,依法處理。查處情況于2016年5月31日前向社會(huì)公布,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

  藥品品名:胃康靈膠囊
  標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):吉林省天光藥業(yè)有限公司
  藥品規(guī)格:每粒裝0.4克
  生產(chǎn)批號(hào):20131001
  檢品來(lái)源:國(guó)藥控股淮安有限公司
  檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部
  檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
  不合格項(xiàng)目:[檢查](水分)
  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院

  關(guān)聯(lián)資料:江蘇食藥監(jiān)局發(fā)布2013年第1期藥品質(zhì)量公告,涉及吉林省天光藥業(yè)有限公司參茸鞭丸

  蘇省食品藥品監(jiān)督管理局17日發(fā)布江蘇省2013年第1期藥品質(zhì)量公告。

    根據(jù)公告,主要不合格項(xiàng)目為檢查、有機(jī)氮、水分、重量差異、有關(guān)物質(zhì)、含量測(cè)定、白芍含量、可見(jiàn)異物等。如,標(biāo)示吉林省天光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的參茸鞭丸,不合格項(xiàng)目:檢查,重量差異。

  藥品品名:參茸鞭丸
  標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):吉林省天光藥業(yè)有限公司
  生產(chǎn)批號(hào):20120201
  藥品規(guī)格:每10丸重2.3g
  檢品來(lái)源:張家港晨陽(yáng)醫(yī)院有限公司
  檢驗(yàn)依據(jù):衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十二冊(cè)WS3-B-2364-97
  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):蘇州市藥品檢驗(yàn)所
  檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
  不合格項(xiàng)目:檢查,重量差異

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