杭州點邦生物科技有限公司“鼻腔沖洗器(浙杭食藥監(jiān)械(準)字2013第1660089號)”是經(jīng)國家食藥監(jiān)局批準生產(chǎn)的醫(yī)療器械,適用范圍:鼻腔沖洗器產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位為患者作鼻腔清洗,以及日常家庭作鼻腔衛(wèi)生護理用。
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杭州點邦生物科技有限公司“鼻腔沖洗器”的注冊信息如下:
注冊證編號:浙杭食藥監(jiān)械(準)字2013第1660089號
注冊人名稱:杭州點邦生物科技有限公司
生產(chǎn)地址:杭州江干區(qū)九堡鎮(zhèn)宣家埠村六組三區(qū)36號
產(chǎn)品名稱:鼻腔沖洗器
型號、規(guī)格:BC-1、1支/盒
結(jié)構(gòu)及組成:鼻腔沖洗器產(chǎn)品由吸液濾管、單向止回閥、氣囊、吸液濾嘴、鼻腔噴頭、溶液瓶(選配)組成。產(chǎn)品的表面應(yīng)整潔、光滑、無雜質(zhì)、無飛邊、無毛刺。產(chǎn)品應(yīng)無菌。若用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g.鼻腔噴頭的細胞毒性應(yīng)小于2級,應(yīng)無口腔粘膜刺激反應(yīng)。
適用范圍:鼻腔沖洗器產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位為患者作鼻腔清洗,以及日常家庭作鼻腔衛(wèi)生護理用。