根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定,藥品是不能贈送的,否則出了意外沒有責任主體。
至于您手上的藥品(器械)是不是正規(guī)的,建議你將其產(chǎn)品的準確通用名、批準文號(注冊證編號)、包裝照片等信息發(fā)到我們的微信公眾號:兔靈醫(yī)藥,我們將進行人工鑒定。
目前通過國家食藥監(jiān)局正規(guī)注冊的微整形注射玻尿酸(透明質(zhì)酸鈉)產(chǎn)品不多,部分推薦如下:
產(chǎn)品名稱 Juvéderm ULTRA
注冊證編號 國械注進20153461709
注冊人名稱 Allergan
注冊人住所 71 South Los Carneros Road Goleta, CA93117
生產(chǎn)地址 Route De Promery Zone Artisanale De Pre-Mairy Pringy, FRANCE74370
代理人名稱 艾爾建信息咨詢(上海)有限公司
型號、規(guī)格 0.8ml/支 2支/盒
結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由預灌封塑料注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠懸液組成。凝膠由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成,其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備,交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉標示濃度為24mg/mL,未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸含量5%。封裝了凝膠的注射器已經(jīng)濕熱滅菌,注射針已經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。該產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍 該產(chǎn)品適用于面部真皮組織中層至深層注射,以糾正中度鼻唇溝皺紋。
備注 注冊人仍須完成以下工作:1.該產(chǎn)品僅限于在國家正式批準的醫(yī)療機構(gòu)中由具有相關(guān)專業(yè)醫(yī)師資格的人員,經(jīng)生產(chǎn)廠家或其委托/指定機構(gòu)的專業(yè)培訓并獲得培訓合格證書后,嚴格按照產(chǎn)品使用說明書的要求進行使用。 2.按照總局2014年第43號公告中對延續(xù)注冊時產(chǎn)品分析報告的要求,注冊人(和其委托的國內(nèi)代理人)應在產(chǎn)品上市后定期對產(chǎn)品進行嚴格隨訪,保證上市后的每件產(chǎn)品具有可追溯性,積極進行不良事件收集工作。在延續(xù)注冊時以產(chǎn)品分析報告的形式提交使用該產(chǎn)品所有不良事件的評價資料。"
批準日期 2015.05.29
有效期至 2020.05.28
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品名稱(中文) 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
生產(chǎn)國或地區(qū)(中文) 美國
產(chǎn)品名稱 YVOIRE volume s
注冊證編號 國食藥監(jiān)械(進)字2014第3461856號
注冊人名稱 LG Life Sciences, Ltd.
注冊人住所 58, Saemunan-ro, Jongno-gu, Seoul, Korea
生產(chǎn)地址 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea
代理人名稱 北京樂金科技有限公司
型號、規(guī)格 YVOIRE volume s
結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由預灌封注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成,其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備,標示濃度為22mg/mL(包括經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉18.3mg/mL和未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉3.7mg/mL)。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經(jīng)濕熱滅菌,注射針已經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。該產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍 該產(chǎn)品適用于面部真皮組織深層至皮下組織層注射,以糾正重度鼻唇溝皺紋。
批準日期 2014.04.25
有效期至 2018.04.24
產(chǎn)品名稱(中文) 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠
產(chǎn)品標準 YZB/ROK 1595-2014《注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠》
生產(chǎn)國或地區(qū)(中文) 韓國
售后服務機構(gòu) 北京樂金科技有限公司