湖南省食藥監(jiān)局撤銷常德德為特醫(yī)學(xué)生物科技有限公司“遠(yuǎn)紅外磁療貼”廣告批準(zhǔn)文號(hào)

5月9日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于撤銷“遠(yuǎn)紅外磁療貼”醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的通知（湘食藥監(jiān)函〔2017〕34號(hào)）》。

據(jù)通知，2017年4月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局印發(fā)的《關(guān)于查處利用互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布虛假廣告的通知》（食藥監(jiān)稽字〔2017〕31號(hào)）指出，常德德為特醫(yī)學(xué)生物科技有限公司“遠(yuǎn)紅外磁療貼”醫(yī)療器械產(chǎn)品在互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布廣告違法情節(jié)嚴(yán)重。

經(jīng)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查核實(shí)，常德德為特醫(yī)學(xué)生物科技有限公司在互聯(lián)網(wǎng)站（www。etddcd。com/aezzt/）發(fā)布的“遠(yuǎn)紅外磁療貼”醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告存在“1-3個(gè)療程基本臨床治愈，平衡神經(jīng)遞質(zhì)，有效率高達(dá)89.8%”等嚴(yán)重違法情節(jié)。

依據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查辦法》第十七條規(guī)定：篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該醫(yī)療器械廣告的發(fā)布，撤銷該企業(yè)該品種的醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。

因此，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局決定依法撤銷常德德為特醫(yī)學(xué)生物科技有限公司有效期內(nèi)的“遠(yuǎn)紅外磁療貼”廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)湘醫(yī)械廣審（文）第2016080062號(hào)；責(zé)令立即停止該醫(yī)療器械產(chǎn)品的廣告發(fā)布，并1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。

另外，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步加大對(duì)該產(chǎn)品廣告監(jiān)測(cè)力度，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)常德德為特醫(yī)學(xué)生物科技有限公司仍發(fā)布該醫(yī)療器械產(chǎn)品違法廣告的，將采取暫停銷售措施，并依法移送有關(guān)部門嚴(yán)肅查處。

關(guān)聯(lián)資料：常德德為特醫(yī)學(xué)生物科技有限公司愛兒專注貼廣告（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

常德德為特醫(yī)學(xué)生物科技有限公司生產(chǎn)的愛兒專注貼是一種調(diào)節(jié)兒童多動(dòng)癥、抽動(dòng)障礙所致注意力不集中、活動(dòng)過多、不自主運(yùn)動(dòng)及沖動(dòng)任性等癥狀的專用貼劑，該貼融合祖國傳統(tǒng)經(jīng)絡(luò)學(xué)原理及現(xiàn)代物理學(xué)理論，應(yīng)用先進(jìn)的遠(yuǎn)紅外技術(shù)及鍺磁療技術(shù)，通過遠(yuǎn)紅外線及磁力線雙重作用于人體特定穴位，產(chǎn)生生物磁療效應(yīng)，溫通經(jīng)絡(luò)，調(diào)節(jié)人體經(jīng)絡(luò)網(wǎng)，平衡陰陽；同時(shí)，連續(xù)不斷刺激神經(jīng)末梢，調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)機(jī)能，平衡單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的釋放與攝取，平衡大腦皮層的興奮和抑制，從而抑制兒童注意力不集中、活動(dòng)過度，不自主運(yùn)動(dòng)及沖動(dòng)任性等癥。