中耳炎耳舒冷敷凝膠，產(chǎn)品備案號(hào)：陜延械備20150013號(hào)，請(qǐng)問這個(gè)是假藥嗎？

經(jīng)查驗(yàn)，國家食藥監(jiān)局沒有批準(zhǔn)名稱為“中耳炎耳舒冷敷凝膠”的藥品(國家食藥監(jiān)局查詢返回的結(jié)果)，上述“陜延械備20150013號(hào)”是延安萬歷藥業(yè)有限公司“耳舒冷敷凝膠”的備案號(hào)，是經(jīng)國家食藥監(jiān)局備案的一類醫(yī)療器械，主要由凝膠等組成。凝膠由水、卡波姆、植物油等成分組成。凝膠包裝材料由塑料容器組成。適用于外耳部軟組織疼痛、腫脹的冷敷理療。

延安萬歷藥業(yè)有限公司“耳舒冷敷凝膠”的備案信息如下：

備案人名稱　延安萬歷藥業(yè)有限公司
備案人組織機(jī)構(gòu)代碼　35231554-0
備案人注冊(cè)地址　陜西省延安市七里鋪南區(qū)供銷社大廈三層
生產(chǎn)地址　延安市寶塔區(qū)柳林鎮(zhèn)寨子峁
產(chǎn)品名稱　耳舒冷敷凝膠
型號(hào)/規(guī)格　型號(hào)：Ⅰ型；規(guī)格：6、8、10、12（ml）；
　　　　　　　　?、蛐停灰?guī)格：14、16 、18、20（ml）；
產(chǎn)品描述　產(chǎn)品主要由凝膠等組成。凝膠由水、卡波姆、植物油等成分組成。凝膠包裝材料由塑料容器組成。
預(yù)期用途　適用于外耳部軟組織疼痛、腫脹的冷敷理療。
備案單位　延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期　2015年11月27日