湖北民康制藥有限公司、吉林一正藥業(yè)集團(tuán)有限公司和安國路路通中藥飲片有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)藥品

從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期對湖北民康制藥有限公司等三家企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，經(jīng)查發(fā)現(xiàn)上述3家企業(yè)涉嫌存在違法違規(guī)生產(chǎn)問題，現(xiàn)通告如下：

湖北民康制藥有限公司氨咖黃敏膠囊（批號：151101、151102、151201）批生產(chǎn)記錄不真實，不能反映配料、混合、粉碎、制微丸、干燥、整粒的實際生產(chǎn)過程，批記錄中填寫的數(shù)據(jù)與實際生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)不一致。

湖北民康制藥有限公司等三家企業(yè)嚴(yán)重違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求湖北省、吉林省和河北省食品藥品監(jiān)督管理局收回涉事企業(yè)的相關(guān)《藥品GMP證書》，對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為依法調(diào)查，涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)處理。

關(guān)聯(lián)資料：湖北民康制藥有限公司《藥品GMP證書》被收回

1月23日，湖北省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，湖北民康制藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，該局依法收回其《藥品GMP證書》，現(xiàn)予以公布。