廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告2018年第10期,江西地威藥業(yè)有限公司藿香正氣合劑上黑榜。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2018年廣東省藥品抽檢計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。2018年9月,全省共抽查檢驗(yàn)66個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、568個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和269個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的786個(gè)品種共1926批次藥品?,F(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息通報(bào)如下:
序號(hào):6
藥品品名:藿香正氣合劑
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng):江西地威藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格:每支裝10ml
生產(chǎn)批號(hào):170506
檢品來(lái)源:佛山市南海中天藥業(yè)連鎖有限公司裕美藥店
檢驗(yàn)依據(jù):《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè)
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:性狀
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):佛山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
關(guān)聯(lián)資料:四川省食藥監(jiān)局公布29批次不合格藥品,江西地威藥業(yè)有限公司化積口服液上黑榜。
2016年8月24日,省食藥監(jiān)局發(fā)布了新一期藥品質(zhì)量公告。根據(jù)該局下達(dá)的2015年全省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,全省各市州藥品檢驗(yàn)所對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了重點(diǎn)品種抽驗(yàn)和日常監(jiān)督抽驗(yàn),有29批次藥品抽驗(yàn)不合格。
這29批次不合格藥品有8批次屬于國(guó)家或省基本藥物、21批次為非基本藥物,不合格原因主要有重量差異、裝量差異、性狀水分等,不合格企業(yè)主要來(lái)自吉林、四川、江西等地。其中,江西地威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的化積口服液因pH值不合格。
序號(hào):16
藥品品名:化積口服液
藥品類(lèi)別:省基本藥物
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):江西地威藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè)所屬地:江西
生產(chǎn)批號(hào):141207
藥品規(guī)格:每支裝10毫升
檢品來(lái)源:四川鴻翔一心堂醫(yī)藥連鎖有限公司同德分店
檢驗(yàn)依據(jù):中國(guó)藥典2010年版一部
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):攀枝花市食品藥品檢驗(yàn)所
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:pH值


