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南昌市朝陽醫(yī)療保健用品一次性使用手術(shù)單抽檢不合規(guī)

2019-01-13 10:41:55    來源:  作者:

國家藥品監(jiān)督管理局:61批(臺(tái))醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司一次性使用手術(shù)單上黑榜。

南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用手術(shù)單,拉伸強(qiáng)度,干態(tài)(產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號(hào):26
標(biāo)示產(chǎn)品名稱:一次性使用手術(shù)單
被抽查單位:??谑腥嗣襻t(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司
規(guī)格型號(hào):規(guī)格:50cm×50cm
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):2016年10月02日
抽樣單位:海南省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng):拉伸強(qiáng)度,干態(tài)(產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域)

關(guān)聯(lián)資料:南昌市食藥監(jiān)局公布2017年醫(yī)療器械省抽不合格產(chǎn)品核查處置信息,涉及南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司醫(yī)用棉簽

2017年2月26日,南昌市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公布2017年醫(yī)療器械省抽不合格產(chǎn)品核查處置信息,詳情如下:

序號(hào):11
標(biāo)示醫(yī)療器械生產(chǎn)名稱:醫(yī)用棉簽
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司
標(biāo)示批號(hào):2016/10/2
規(guī)格:A型10cm
被抽檢單位:景德鎮(zhèn)市景客隆天天好藥品超市有限公司
不合格項(xiàng)目:無菌
檢驗(yàn)單位:江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
備注(可加欄):是該公司產(chǎn)品,對(duì)檢查結(jié)果無異議

手機(jī):   漢字?jǐn)?shù)