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安徽東盛友邦制藥檢查發(fā)現(xiàn)4項(xiàng)一般缺陷

2019-03-18 10:13:42    來(lái)源:  作者:

安徽省通報(bào)藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查情況,安徽東盛友邦制藥有限公司上榜

2018年12月5日,安徽省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《安徽省藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查信息通告(2018年11月)》,通報(bào)藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查情況。

檢查時(shí)間:11月13-14日
檢查企業(yè)名稱:安徽東盛友邦制藥有限公司
檢查范圍:中藥飲片質(zhì)量集中整治
檢查人員:翟必華 王旭 黃路 王秋立
發(fā)現(xiàn)的主要問題:一般缺陷:4項(xiàng) 1、部分檢驗(yàn)報(bào)告書未收集在供應(yīng)商質(zhì)量檔案中,例如2018年企業(yè)從河北新京源藥業(yè)有限公司購(gòu)進(jìn)了石膏、板藍(lán)根、石菖蒲三個(gè)品種,供應(yīng)商質(zhì)量檔案中僅收集了石菖蒲的檢驗(yàn)報(bào)告書;2、連翹供應(yīng)商:山西九州天潤(rùn)道地藥材開發(fā)有限公司,提供的出廠檢驗(yàn)報(bào)告,存在不同批次檢驗(yàn)數(shù)據(jù)一致雷同的現(xiàn)象,與企業(yè)入廠檢驗(yàn)存在較大出入;3、抗病毒口服液外包裝規(guī)格有13種,但企業(yè)未將外包裝工序納入驗(yàn)證內(nèi)容;4、板藍(lán)根飲片1808001批生產(chǎn)記錄中未能具體記錄板藍(lán)根切片后烘干工序中分成幾箱烘干過程,未記錄切片工序切片厚度的抽查情
檢查結(jié)論:基本符合
整改:限期整改

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