視霸光學股份有限公司“軟性親水接觸鏡(國械注許20153220087)”是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的醫(yī)療器械,用于無禁忌癥患者矯正近視及遠視。
國械注許20153220087的注冊信息如下:
注冊證編號:國械注許20153220087
注冊人名稱:視霸光學股份有限公司
注冊人住所:新竹縣寶山鄉(xiāng)新竹科學園區(qū)工業(yè)東九路28號3樓
生產(chǎn)地址:新竹縣寶山鄉(xiāng)新竹科學工業(yè)園區(qū)工業(yè)東九路28號2、3樓26號2樓
產(chǎn)品名稱:軟性親水接觸鏡
型號、規(guī)格:月拋型
結構及組成:該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片由HEMA、MAA、TMPTMA、紫外線吸收劑及著色劑等聚合而成,著淡藍色。聚丙烯盒包裝。各參數(shù)標稱值:含水量:38%,折射率:1.436,透氧系數(shù):12.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D鏡片透氧量:16.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后頂焦度范圍:+3.00D~-10.00D,可見光透過率>95%。推薦更換周期1個月。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌。紫外吸收性能見附件。
適用范圍:用于無禁忌癥患者矯正近視及遠視。
備注:該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是:水明眸水漾月拋型軟式隱形眼鏡。