經(jīng)查國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),“醫(yī)用硅酮凝膠(敷料)”一般是適用于預(yù)防和輔助治療燒傷、創(chuàng)傷、外科手術(shù)引起的增生性疤痕的第二類醫(yī)療器械。上述“蓓潤(rùn)痕醫(yī)用硅酮凝膠”可能屬于醫(yī)療器械,不含藥物成分,不能替代藥品的治療功效,請(qǐng)消費(fèi)者謹(jǐn)慎選擇。
部分網(wǎng)站展示“蓓潤(rùn)痕醫(yī)用硅酮凝膠(敷料)”的生產(chǎn)企業(yè)為鄭州和濟(jì)生物科技股份有限公司,注冊(cè)證號(hào)為“豫械注準(zhǔn)20172640550”。經(jīng)查國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),“豫械注準(zhǔn)20172640550”的注冊(cè)名稱和生產(chǎn)企業(yè)與上面信息一致,其注冊(cè)信息如下:
注冊(cè)證編號(hào):豫械注準(zhǔn)20172640550
注冊(cè)人名稱:鄭州和濟(jì)生物科技股份有限公司
注冊(cè)人住所:鄭州高新區(qū)蓮花街338號(hào)12幢4層23號(hào)
生產(chǎn)地址:鄭州高新區(qū)蓮花街338號(hào)12幢4層23號(hào)
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用硅酮凝膠敷料
管理類別:第二類
型號(hào)規(guī)格:15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支(允差±10%)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:本產(chǎn)品由醫(yī)用硅酮、乳化劑組成。
適用范圍/預(yù)期用途:適用于預(yù)防和輔助治療燒傷、創(chuàng)傷、外科手術(shù)引起的增生性疤痕。
“醫(yī)用硅酮凝膠敷料”僅限于外用,疤痕尚未愈合收口,有分泌物或發(fā)炎感染時(shí)禁用,請(qǐng)消費(fèi)者合理選用,建議由醫(yī)生根據(jù)傷口情況決定使用時(shí)長(zhǎng)。
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