經(jīng)查國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫,國械注進(jìn)20173221161是珀麗拓奇有限公司軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens的注冊證編號。本產(chǎn)品為日戴型鏡片,用于無禁忌癥患者矯正近視。
國械注進(jìn)20173221161的注冊信息如下:
注冊證編號:國械注進(jìn)20173221161
注冊人名稱:珀麗拓奇有限公司Polytouch Co.,Ltd
注冊人住所:108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea
生產(chǎn)地址 108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea
代理人名稱:上海瞳得商貿(mào)有限公司
代理人住所:上海市金山工業(yè)區(qū)亭衛(wèi)公路6495弄168號5幢1樓2192室
產(chǎn)品名稱:軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens
管理類別:第三類
型號規(guī)格:MAGIC-EYE
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:該產(chǎn)品為增強(qiáng)著色的日戴型軟性親水接觸鏡。由HEMA、MA、EGDMA、AIBN及著色劑等聚合而成,聚丙烯杯或玻璃瓶包裝。含水量標(biāo)稱值:38%。推薦更換周期一年。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途:本產(chǎn)品為日戴型鏡片,用于無禁忌癥患者矯正近視。
審批部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期:2017-04-17
有效期至:2022-04-16