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氯卡色林可能增加患癌風(fēng)險

2020-07-15 11:07:42    來源:  作者:美國FDA網(wǎng)站

藥物警戒快訊第2期(總第202期)中,F(xiàn)DA警告減肥藥氯卡色林可能增加患癌風(fēng)險。

2020年1月14日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)警告公眾,一項評估減肥藥氯卡色林(商品名Belviq)安全性的臨床試驗結(jié)果表明,服用該藥品患癌癥的風(fēng)險可能增加。目前,癌癥的病因尚不確定,因此不能斷定氯卡色林增加了癌癥風(fēng)險。FDA希望公眾意識到這一潛在風(fēng)險。FDA將繼續(xù)評估臨床試驗結(jié)果,在完成評估后發(fā)布最終結(jié)論和建議。
  
醫(yī)務(wù)人員在決定是否給患者開藥或者繼續(xù)治療時,需要考慮服用該藥品的獲益是否可能超過潛在風(fēng)險。正在服用該藥品的患者需要與醫(yī)務(wù)人員溝通氯卡色林所引起的潛在癌癥升高風(fēng)險,以便對自身治療做出最佳決定。
  
氯卡色林是FDA在2012年批準(zhǔn)的處方藥,通過與低熱量飲食和增加運動相結(jié)合,幫助那些肥胖或超重并有與體重相關(guān)醫(yī)學(xué)問題的成年患者減輕體重。該藥物通過增強飽腹感的作用來減少食物的攝入。氯卡色林供有片劑(Belviq)和緩釋片(Belviq XR)。
  
在FDA批準(zhǔn)氯卡色林時,他們要求制造商(Eisai.nc.)進行了一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,以評估與心臟相關(guān)疾病的風(fēng)險。在對大約12000名參與者進行了超過5年的試驗研究發(fā)現(xiàn),與服用安慰劑的患者相比,更多的服用氯卡色林的患者診斷出患有癌癥。目前,F(xiàn)DA正在進一步研究和評估氯卡色林與癌癥之間的可能聯(lián)系。

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