藥物警戒快訊第11期（總第199期）中，加拿大警示非布司他增加心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)。

加拿大衛(wèi)生部于11月4日發(fā)布信息，將通過致醫(yī)務(wù)人員信函方式警示非布司他（ULORIC）增加心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)務(wù)人員包括心臟病學(xué)家、內(nèi)科醫(yī)師、血液病學(xué)家、風(fēng)濕病學(xué)家、家庭醫(yī)生、全科醫(yī)生、護(hù)士和藥劑師。

一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲的上市后臨床研究（CARES試驗(yàn)）的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在使用非布司他或別嘌醇治療的痛風(fēng)和既往心血管疾病患者中，非布司他的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)與別嘌醇相比增加。

在此之前，非布司他用來降低痛風(fēng)患者的血清尿酸水平的一線治療?，F(xiàn)在根據(jù)CARES研究的結(jié)果，非布司他用來降低痛風(fēng)患者的血清尿酸水平，但僅用于對(duì)別嘌醇反應(yīng)不充分或不耐受的，或不適用別嘌醇治療痛風(fēng)患者的二線治療。

為進(jìn)一步縮小非布司他適應(yīng)癥的使用范圍，對(duì)其加拿大產(chǎn)品專論（CPM）內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)改變，以進(jìn)一步降低CARES研究中確定的風(fēng)險(xiǎn)。在CPM的嚴(yán)重警告和預(yù)防措施框中加入了增加心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。CPM中的警告和預(yù)防措施、不良反應(yīng)、臨床試驗(yàn)和消費(fèi)者信息部分也已更新。

在服用非布司他的患者中已有心臟病發(fā)作、中風(fēng)和心臟相關(guān)死亡的報(bào)道。患者如果有心臟病或中風(fēng)病史，應(yīng)告知醫(yī)生。在服用非布司他期間如出現(xiàn)胸痛、暈厥或頭暈、加快或不規(guī)則心跳、說話困難、視力突然模糊或頭痛等心血管疾病癥狀，應(yīng)停止服藥，并立即就醫(yī)。

建議醫(yī)務(wù)人員：

1.非布司他僅用于對(duì)別嘌醇反應(yīng)不充分或不耐受的，或不適用別嘌醇治療的成人痛風(fēng)患者（二線治療）。

2.不建議非布司他用于缺血性心臟病或充血性心力衰竭患者。

3.監(jiān)測(cè)服用非布司他患者的心肌梗死、中風(fēng)和心力衰竭等癥狀。