藥物警戒快訊第6期（總第194期）中，日本警告奧司他韋的出血風險。

2019年3月，日本厚生勞動?。∕HLW）和藥械管理局（PMDA）宣布，奧司他韋（商品名為達菲）的說明書應(yīng)進行修訂，以包含不良反應(yīng)出血以及與華法林合并使用的注意事項。奧司他韋批準用于A型和B型流感病毒的預(yù)防和治療。在既往3個財政年度期間，日本共報告了30例使用奧司他韋治療的患者發(fā)生出血的病例，其中的3例病例與產(chǎn)品的因果關(guān)系不能排除。至今未報告患者死亡的病例。此外，在奧司他韋和華法林聯(lián)用的患者中未報告有出血的病例。MHLW和PMDA得出結(jié)論認為，基于目前對可獲得證據(jù)審查的結(jié)果，有必要對產(chǎn)品說明書進行修訂。