由于產(chǎn)品不合格等原因,重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用制氧機(jī)(注冊或備案號:渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2540143)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
召回原因簡述:重慶市抽檢被發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品注冊時(shí)的技術(shù)要求GB9706.1-2007中的條款1.6.1.a、條款1.6.1.h、條款1.6.n、條款1.6.1.y、條款2.6.3.f、條款2.6.3.g和YY0732-2009中的條款22.1.7.2中的要求。



