行政處罰決定書（吉藥監(jiān)藥行罰【2020】CC1號）中，抽樣發(fā)現(xiàn)一批吉林省中研藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的速感寧膠囊不符合規(guī)定。

2019年8月27日，吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局對吉林省中研藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“速感寧膠囊(批號: 190101)”進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，并送長春市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)。經(jīng)長春市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，上述“速感寧膠囊(批號: 190101)”[含量測定]項(xiàng)“對乙酰氨基酚(C8H902N)”應(yīng)為標(biāo)示量的90. 0%~110.0%，檢驗(yàn)結(jié)果為114.5%，不符合規(guī)定。2019年12月25日，吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局將長春市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)當(dāng)事人吉林省中研藥業(yè)有限公司，當(dāng)事人對檢驗(yàn)結(jié)果有異議，提出復(fù)驗(yàn)申請。2019年12月31日，吉林省藥品檢驗(yàn)所受理了吉林省中研藥業(yè)有限公司的復(fù)驗(yàn)申請，復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目為[含量測定]項(xiàng)“對乙酰氨基酚(C8H902N)”。2020年2月21日，吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局收到吉林省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告編號:JLF020000(000) -014)，[含量測定]項(xiàng)“對乙酰氨基酚(C8H902N)”應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110. 0%，檢驗(yàn)結(jié)果為113.3%，不符合規(guī)定。2020 年2月24日，執(zhí)法人員將吉林省藥品檢驗(yàn)所出具的不合格檢驗(yàn)報(bào)告書送達(dá)給吉林省中研藥業(yè)有限公司，當(dāng)事人對此檢驗(yàn)結(jié)果無異議。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十四條:生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，貴令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撒銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。決定對吉林省中研藥業(yè)有限公司處罰如下：1.沒收劣藥“速感寧膠囊(批號: 190101)” 19102 盒；2.沒收違法所得￥135660.00元；3.并處貨值金額￥172238.80元一倍的罰款(￥172238. 80元)。