久久亚洲中文字幕无码电影|人妻av综合免费观看的AV|日韩特黄一级无吗A片|亚洲精品色色A一级黄色电影|久久久精品一二三区|a片成人视频在线观看|日韩成人AV在久久人人澡|日本热色情在线观看|亚洲无码在线网址网站|六月婷婷国产A级性交

上海創(chuàng)諾制藥涉嫌生產(chǎn)不合標(biāo)多西他賽注射液案

2020-07-25 15:44:54    來源:  作者:上海市藥品監(jiān)督管理局

上海市藥品監(jiān)督管理局行政處罰案件信息中,涉及到上海創(chuàng)諾制藥有限公司涉嫌生產(chǎn)經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品案。

具體信息如下:

行政處罰決定書文號:滬市監(jiān)總處〔2020〕322019130049號
案件名稱:關(guān)于上海創(chuàng)諾制藥有限公司涉嫌生產(chǎn)經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品案
違法行為類型:生產(chǎn)(包括配制)、銷售、使用其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名:上海創(chuàng)諾制藥有限公司
被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼):913101157737265241
法定代表人姓名:安曉霞
主要違法事實(shí):2019年4月18日,上海市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市藥監(jiān)局)在當(dāng)事人成品倉庫對當(dāng)事人生產(chǎn)的、批號為9021181202、規(guī)格為1ml:20mg (按C2H2N04計(jì))的多西他賽注射液進(jìn)行抽樣,經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn),上述藥品[檢查]項(xiàng)下“可見異物”項(xiàng)不符合國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH06062018的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2015年4月24日施行)第四十九條第三款第(六)項(xiàng)的規(guī)定,上述藥品按劣藥論處。經(jīng)查2019年2月28日,當(dāng)事人生產(chǎn)上述多西他賽注射液6670盒。其中,570盒用于穩(wěn)定性試驗(yàn),20盒用于留樣,300盒用于市藥監(jiān)局抽樣,其余5780盒全部存放于成品倉庫,尚未銷售(現(xiàn)由當(dāng)事人自行隔離保存)。當(dāng)事人生產(chǎn)的上述藥品的貨值金額為人民幣220110元。
處罰種類和方式:罰款(220110元)
行政處罰依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條,《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十八條
行政處罰的履行方式和期限:直接履行,15日
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(全稱):上海市市場監(jiān)督管理局
作出處罰的決定日期:2020年01月09日

手機(jī):   漢字?jǐn)?shù)