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東莞市健衛(wèi)達一次性普通醫(yī)用口罩不合格遭查處

2020-08-02 22:40:52    來源:  作者:廣東省藥監(jiān)局

廣東省藥監(jiān)局《行政處罰決定信息公開表粵藥監(jiān)械罰〔2020〕3033號》 中,涉及到東莞市健衛(wèi)達醫(yī)療器械有限公司生產的一次性普通醫(yī)用口罩。

具體信息如下:

行政相對人名稱:東莞市健衛(wèi)達醫(yī)療器械有限公司
行政相對人類別:法人及非法人組織
行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼):91441900MA54B8B28E
法定代表人:唐吉坤
行政處罰決定書文號:粵藥監(jiān)械罰〔2020〕3033號
違法行為類型:生產不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械
違法事實:當事人生產的“一次性普通醫(yī)用口罩”(規(guī)格型號:平面耳掛式(175mm×95mm-3),生產日期:2020年03月15日)經檢驗,檢驗項目細菌過濾效率(BFE)不合格。
處罰依據:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第一項、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權適用規(guī)則》第七條第(三)項。
處罰類別:行政處罰
處罰內容:沒收、罰款
罰款金額(萬元):20
處罰決定日期:2020.7.17
處罰機關:廣東省藥品監(jiān)督管理局

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