廣東省藥監(jiān)局《行政處罰決定信息公開表粵藥監(jiān)械罰〔2020〕3022號(hào)》 中，涉及到東莞市秋天塑膠材料有限公司生產(chǎn)的不合格醫(yī)療器械一次性使用醫(yī)用口罩。

具體信息如下：

行政相對(duì)人名稱：東莞市秋天塑膠材料有限公司
行政相對(duì)人類別：法人及非法人組織
行政相對(duì)人代碼_1（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）：91441900766598106F
法定代表人：詹金泰
行政處罰決定書文號(hào)：粵藥監(jiān)械罰〔2020〕3022號(hào)
違法行為類型：生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械
違法事實(shí)：當(dāng)事人生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為屬實(shí)，當(dāng)事人生產(chǎn)的“一次性使用醫(yī)用口罩”（型號(hào)規(guī)格：掛耳式 17.5CM*9.5CM±0.5CM，產(chǎn)品批號(hào)：R20200302008，生產(chǎn)日期：2020-3-2）經(jīng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目通氣阻力不合格。
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一項(xiàng)、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條第（二）項(xiàng)。
處罰類別：行政處罰
處罰內(nèi)容：沒收、罰款
罰款金額（萬元）：12.3125
處罰決定日期：2020/7/6
處罰機(jī)關(guān)：廣東省藥品監(jiān)督管理局