山東省藥監(jiān)局《行政處罰信息公開-魯藥監(jiān)執(zhí)法械罰〔2020〕2號(hào)》中，涉及到濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司生產(chǎn)不符合注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求的葡萄糖測(cè)定試劑盒（酶法）遭行政處罰。

濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的葡萄糖測(cè)定試劑盒（酶法）（批號(hào): 190128、型號(hào)規(guī)格：液體R: 4*60ml）經(jīng)江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢驗(yàn)不符合注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求。上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》、《詢問(wèn)筆錄》等材料。

你公司生產(chǎn)銷售不符合注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求的葡萄糖測(cè)定試劑盒(酶法)的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）第二十四條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）第六十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定予以處罰。我局決定對(duì)你公司給予以下行政處罰：處3萬(wàn)元罰款。責(zé)令你公司改正生產(chǎn)銷售不符合注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求的葡萄糖測(cè)定試劑盒（酶法）的行為。

請(qǐng)你公司自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒(méi)款繳至非稅收入代收銀行（工、農(nóng)、建、中四大銀行均可）。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如你公司不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向山東省人民政府或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議;也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向濟(jì)南市歷下區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。