上海市藥監(jiān)局行政處罰案件《滬市監(jiān)閔處〔2019〕122019008773號(hào)》中，涉及到上海好藥師仁壽藥店銷(xiāo)售經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品案。

具體信息如下：

行政處罰決定書(shū)文號(hào)：滬市監(jiān)閔處〔2019〕122019008773號(hào)
案件名稱(chēng)：關(guān)于上海好藥師仁壽藥店銷(xiāo)售經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品案
違法行為類(lèi)型：生產(chǎn)（包括配制）、銷(xiāo)售、使用經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、炮制規(guī)范的藥品、中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
違法企業(yè)名稱(chēng)或違法自然人姓名：上海好藥師仁壽藥店
被處罰人的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼）：91310112566580577U
法定代表人姓名：歐志敏
主要違法事實(shí)：經(jīng)查明，當(dāng)事人上海好藥師仁壽藥店的經(jīng)營(yíng)地址位于上海市閔行區(qū)鶴翔路28弄41幢1號(hào)1層-2室。2019年7月17日，我局執(zhí)法人員在上海好藥仁壽藥店抽驗(yàn)的由云南金柯制藥有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品批號(hào)為20190101的化學(xué)藥“鹽酸小檗堿片”，經(jīng)上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)并出具了檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（報(bào)告書(shū)編號(hào)：20190610），報(bào)告書(shū)顯示性狀的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為“應(yīng)為黃色片、糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯黃色”，檢驗(yàn)結(jié)果為“為黃色片，夾雜有棕色斑點(diǎn)，不符合規(guī)定”，上述批次鹽酸小檗堿片檢驗(yàn)結(jié)論為“本品按中國(guó)藥典2015年版地部檢驗(yàn)，結(jié)果不符合規(guī)定。”2019年8月23日，我局將不合格報(bào)告送達(dá)當(dāng)事人，在規(guī)定的時(shí)限范圍內(nèi)，當(dāng)事人未提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。經(jīng)查，當(dāng)事人是上海好藥師大藥房連鎖有限公司的加盟門(mén)店。當(dāng)事人于2019年4月19日、5月4日、6月10日、7月2日、7月18日分5次從上海九州通醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)批號(hào)為20190101鹽酸小檗堿片共22瓶，于2019年4月25日至8月20日期間共銷(xiāo)售14瓶，除去我局抽樣3瓶，剩余5瓶因總公司發(fā)出的《關(guān)于標(biāo)識(shí)為云南金柯制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20190101的鹽酸小檗堿片召回通知》（發(fā)出日期：2019年10月10日）于2019年10月21日退回總公司配送中心上海九州通醫(yī)藥有限公司，現(xiàn)已無(wú)庫(kù)存，實(shí)際銷(xiāo)售量為14瓶，實(shí)際銷(xiāo)售收入為504.00元人民幣（含稅）。當(dāng)事人所持進(jìn)貨發(fā)票已上交財(cái)務(wù)入賬，其提供的隨貨同行單顯示，鹽酸小檗堿片零售價(jià)為每瓶36.00元人民幣（含稅），當(dāng)事人未能提供相應(yīng)稅票證據(jù)材料，故本案違法所得含稅。綜上所述，當(dāng)事人購(gòu)入由云南金柯制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20190101的鹽酸小檗堿片依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第三款第六項(xiàng)的規(guī)定，按劣藥論處。當(dāng)事人的行為涉嫌違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第一款的規(guī)定，根據(jù)當(dāng)事人上述批次鹽酸小檗堿片的銷(xiāo)售情況及零售價(jià)計(jì)算，當(dāng)事人違法所得為人民幣504.00元，涉案藥品貨值金額（零售價(jià)×購(gòu)進(jìn)數(shù)量）為人民幣792.00元。
處罰種類(lèi)和方式：罰款1584元，沒(méi)收違法所得504元。
行政處罰依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條，《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十八條，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》第四十條第二款。
行政處罰的履行方式和期限：自收到本決定書(shū)之日起十五日內(nèi)攜帶本決定書(shū)，將罰款、違法所得交至本市工商銀行或者建設(shè)銀行的具體代收機(jī)構(gòu)。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，我局可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(chēng)（全稱(chēng)）：上海市閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
作出處罰的決定日期：2019年12月06日