江西省藥監(jiān)局行政處罰信息公開表《贛藥監(jiān)罰〔2020〕36號(hào)》中，涉及到江西炫尼詩科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案。

具體信息如下：

行政處罰決定書文號(hào)：贛藥監(jiān)罰〔2020〕36號(hào)
案件名稱：生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名：江西炫尼詩科技有限責(zé)任公司
違法企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼或自然人身份證號(hào)碼（隱去出生月日四位數(shù)字）：91361027571185483B
法定代表人姓名：吳躍平
主要違法事實(shí)：生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的牙齒漂白劑
行政處罰種類和依據(jù)：依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第（一）項(xiàng)的規(guī)定，參照江西省食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》行政處罰裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)（試行）的有關(guān)規(guī)定。
行政處罰的具體內(nèi)容：1.沒收違法生產(chǎn)的牙齒漂白劑（批號(hào)：191208，型號(hào)規(guī)格：XNS-HC10）5支；
2.并處貨值金額8倍罰款，計(jì)人民幣111120元。
行政處罰的履行方式和期限：收到本行政處罰決定書及《繳款通知》之日起15內(nèi)
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱和日期：江西省藥品監(jiān)督管理局，2020年5月29日