江西省藥監(jiān)局行政處罰信息公開表《贛藥監(jiān)罰〔2020〕48號》中,涉及到江西亨爾泰醫(yī)療科技有限公司在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械。
具體信息如下:
行政處罰決定書文號:贛藥監(jiān)罰〔2020〕48號
案件名稱:在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名:江西亨爾泰醫(yī)療科技有限公司
違法企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼或自然人身份證號碼(隱去出生月日四位數(shù)字):91360502MA394XX7XA
法定代表人姓名:艾煜
主要違法事實:在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩
行政處罰種類和依據(jù):依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條第(四)項的規(guī)定,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條的規(guī)定處罰,參照江西省食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》行政處罰裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)(試行)的有關(guān)規(guī)定。
行政處罰的具體內(nèi)容:沒收違法生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩,并處以罰款。
行政處罰的履行方式和期限:收到本行政處罰決定書和《繳款通知》之日起十五日內(nèi)
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱和日期:江西省藥品監(jiān)督管理局,2020年7月23日


