吉林省藥監(jiān)局行政處罰決定書《吉藥監(jiān)藥行罰【2020】CC8號》中，長春新安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)一批劣藥止痛風(fēng)濕丸(批號：20200103)遭查處。

2020年4月10日，吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中對長春新安藥業(yè)有限公司成品留樣宰的止痛風(fēng)濕丸(批號：20200103)進(jìn)行監(jiān)督抽樣，抽取留樣8盒，送吉林省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。2020年5月18日，吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局收到吉林省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告編號：JL-YC20200317)，報(bào)告顯示，止痛風(fēng)濕丸(批號：20200103)[檢查]項(xiàng)下“溶散時(shí)限”不符合規(guī)定(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：應(yīng)在60分鐘內(nèi)；檢驗(yàn)結(jié)果：6丸在60分鐘內(nèi)未完全溶散，不符合規(guī)定)。

經(jīng)查，長春新安藥業(yè)有限公司2020年1月4日下達(dá)止痛風(fēng)濕丸(批號：20200103)的批生產(chǎn)指令；2020年2月20日完成包裝45020盒，其中企業(yè)留樣20盒，入庫45000盒。2020年2月21日經(jīng)企業(yè)，自檢合格后放行出庫，銷售45000盒，銷售價(jià)格2.97元/盒，銷售金額為133650.00元。當(dāng)事人2020年5月26日下達(dá)召回通知，截止2020年7月15日，共召回上述批次藥品37014盒，7986盒沒有召回；該批次藥品實(shí)際銷售金額為23718.42元。綜上所述，本案貨值金額為133650.00元，違法所得為23718.42元。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生
產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可
證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”之規(guī)定。責(zé)令當(dāng)事人立即
改正違法行為，并對當(dāng)事人處罰如下：1.沒收違法生產(chǎn)的藥品37014盒；2.沒收違法所得人民幣23718.42元；3.并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額133650.00元十五倍的罰款(人民幣2004750.00元)；以上2.3項(xiàng)合計(jì)罰沒款人民幣2028468.42元。