經(jīng)查國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，“國(guó)械注準(zhǔn)20153772346”是湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司“親水涂層導(dǎo)絲”的第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)。產(chǎn)品適用于冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)介入診斷及治療；適用于外周血管，導(dǎo)引導(dǎo)管插入血管內(nèi)并定位，神經(jīng)血管內(nèi)應(yīng)用除外；適用于泌尿道、內(nèi)窺鏡下與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件配套使用，起支撐、導(dǎo)引作用；適用于消化道、氣道與內(nèi)窺鏡配套，供消化系統(tǒng)或氣道引導(dǎo)或?qū)肫渌餍涤谩?/p>

國(guó)械注準(zhǔn)20153772346的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153772346
注冊(cè)人名稱(chēng)：湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所：湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號(hào)
生產(chǎn)地址：湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)湘鄉(xiāng)大道009號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)：親水涂層導(dǎo)絲
管理類(lèi)別：第三類(lèi)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：親水涂層導(dǎo)絲內(nèi)置鎳鈦合金芯絲；外層為含鎢聚氨酯包覆層；表面涂親水涂層，主要材料為聚乙烯吡咯烷酮。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途：親水涂層導(dǎo)絲適用于冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)介入診斷及治療；適用于外周血管，導(dǎo)引導(dǎo)管插入血管內(nèi)并定位，神經(jīng)血管內(nèi)應(yīng)用除外；適用于泌尿道、內(nèi)窺鏡下與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件配套使用，起支撐、導(dǎo)引作用；適用于消化道、氣道與內(nèi)窺鏡配套，供消化系統(tǒng)或氣道引導(dǎo)或?qū)肫渌餍涤谩?br />審批部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期：2015-12-28
有效期至：2020-12-27