久久亚洲中文字幕无码电影|人妻av综合免费观看的AV|日韩特黄一级无吗A片|亚洲精品色色A一级黄色电影|久久久精品一二三区|a片成人视频在线观看|日韩成人AV在久久人人澡|日本热色情在线观看|亚洲无码在线网址网站|六月婷婷国产A级性交

邵陽市千康益主動召回一次性使用醫(yī)用口罩

2020-12-08 11:00:23    來源:  作者:湖南省藥監(jiān)局
邵陽市千康益醫(yī)療器械有限公司,由于生產(chǎn)銷售不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,邵陽市千康益醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

產(chǎn)品的適用范圍:產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位、臨床醫(yī)務(wù)人員在非有創(chuàng)操作過程中所佩戴,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

召回原因簡述:因此批次產(chǎn)品抽樣檢驗時耳帶拉力和通氣阻力不符合標準要求。
糾正行動簡述(包括召回要求和處理方式等):1、立即啟動三級召回;2、停止銷售此批次的所有產(chǎn)品。
醫(yī)療器械召回事件報告表
手機:   漢字數(shù)
wx-7effe89c發(fā)表于 2021-01-20 11:47:53
山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布山西醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告〔2020〕95號中,一批生產(chǎn)單位為邵陽市千康益醫(yī)療器械有限公司的一次性使用醫(yī)用口罩抽檢不合格。

序號:6
樣品編號:CY20200274
檢品名稱:一次性使用醫(yī)用口罩
編號/批號:JYT-173
規(guī)格型號:耳掛式 三層
被抽樣單位:山西盛源醫(yī)藥藥材有限公司
生產(chǎn)單位:邵陽市千康益醫(yī)療器械有限公司
綜合判定:不合格
不合格項:口罩帶、通氣阻力
查看全部評論 (1)