經(jīng)查，科特斯牙科種植體工業(yè)有限公司的“種植體系統(tǒng)(國械注進(jìn)20153172425)”是經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口的第三類醫(yī)療器械，產(chǎn)品由種植體、覆蓋螺釘組成。材質(zhì)均為Ti6Al4V。種植體表面經(jīng)過噴砂和酸蝕處理，覆蓋螺釘表面未經(jīng)任何處理，為滅菌產(chǎn)品。用于牙科種植手術(shù)。

國械注進(jìn)20153172425的注冊信息如下：

注冊證編號：國械注進(jìn)20153172425
注冊人名稱：科特斯牙科種植體工業(yè)有限公司Cortex Dental Implants Industries Ltd.
注冊人住所：Shlomi Industrial Zone，Ya'ara Street 26，P.O.Box 125，2283202,Israel
生產(chǎn)地址：Shlomi industrial zone，Ya'ara street 26，P.O.Box 125，22832,Israel
代理人名稱：馭楚（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所：上海市普陀區(qū)中江路118弄22號1901室
產(chǎn)品名稱：種植體系統(tǒng)Dental implants system
備注：原注冊證編號：國械注進(jìn)20153632425
審批部門：國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2020-08-04
有效期至：2025-08-03