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廣西福萊明生物制藥有限公司的“PHPV融合因子陰道阻菌凝膠(桂械注準20202180247)”屬于第二類醫(yī)療器械(不是藥品,不含藥物成分,不能代替藥物功效),用法用量:1.先撕開包裝,取出推注器,先取下后蓋,再取下保護管,人仰臥,將推注器插入陰道達陰道后穹窿深部宮頸處,用保護管作助推桿,將凝膠推注至宮頸處。2.隔日一次,每次一支。睡前使用,十次為一個療程,連用三個療程為一個治療周期。
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桂械注準20202180247的注冊信息如下:
注冊證編號:桂械注準20202180247
注冊人名稱:廣西福萊明生物制藥有限公司
注冊人住所:南寧市國凱大道東19號14棟4樓廠房
生產(chǎn)地址:南寧市國凱大道東19號14棟4樓廠房
產(chǎn)品名稱:PHPV融合因子陰道阻菌凝膠
管理類別:第二類
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:該產(chǎn)品由凝膠推注器和PHPV融合因子陰道阻菌凝膠組成。主要成分為PHPV融合因子,卡波姆,輔料為茶多酚、甘油、抑菌防腐劑。推注器為醫(yī)用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作。
適用范圍/預(yù)期用途:1、阻斷生殖道高危型HPV感染,用于降低HPV病毒載量,預(yù)防宮頸病變發(fā)生。2、阻斷HPV感染,用于HPV感染引起的皮膚病,降低物理治療后尖銳濕疣復(fù)發(fā)率。本產(chǎn)品為一次性使用。
審批部門:廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準日期:2020-05-26
有效期至:2025-05-25