您咨詢的是“一次性使用顱內(nèi)吸引引流管”嗎?
經(jīng)查,北京鴻鵠高翔科技開發(fā)有限公司的“一次性使用顱內(nèi)吸引引流管(京械注準20172030809)”屬于第二類醫(yī)療器械,HY-Ⅰ型主要由座體、切換按鈕、引流導管組成,供腦外科手術(shù)沖洗創(chuàng)面及吸取顱內(nèi)體液、血液、沖洗液等,清理手術(shù)視野用。
京械注準20172030809的注冊信息如下:
注冊證編號:京械注準20172030809
注冊人名稱:北京鴻鵠高翔科技開發(fā)有限公司
注冊人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴街3號院5號樓西側(cè)
生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴街3號院5號樓西側(cè)
產(chǎn)品名稱:一次性使用顱內(nèi)吸引引流管
型號規(guī)格:表1 HY-Ⅰ型規(guī)格表
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:HY-Ⅰ型主要由座體、切換按鈕、引流導管組成;
適用范圍/預期用途:供腦外科手術(shù)沖洗創(chuàng)面及吸取顱內(nèi)體液、血液、沖洗液等,清理手術(shù)視野用。
備注:原注冊證號:京械注準20172660809
審批部門:北京市藥品監(jiān)督管理局
批準日期:2022-05-23
有效期至:2027-08-02
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