經(jīng)查驗(yàn),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局沒(méi)有批準(zhǔn)名稱為“瑞齊替尼”的藥品(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢返回的結(jié)果)。據(jù)報(bào)道,近日上海倍而達(dá)藥業(yè)原研三代EGFR-TKI“瑞齊替尼”(Rezivertinib/BPI-7711,曾用名:瑞澤替尼)IIa期臨床研究結(jié)果以壁報(bào)形式(編號(hào):981P)在ESMO會(huì)議上展示。“瑞齊替尼”IIa期臨床研究(NCT03386955)由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授作為主要研究者,在中國(guó)20家醫(yī)院開(kāi)展,研究結(jié)果顯示瑞齊替尼作為一線治療,能為局部晚期、轉(zhuǎn)移性/復(fù)發(fā)性EGFR基因敏感突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)者帶來(lái)顯著的臨床獲益。
國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心已受理上海倍而達(dá)藥業(yè)有限公司;上海合全醫(yī)藥有限公司“甲磺酸瑞澤替尼膠囊”的化學(xué)新藥注冊(cè)申請(qǐng)。“瑞齊替尼/瑞澤替尼”目前還未上市,上市后,本站會(huì)第一時(shí)間公布價(jià)格和銷售渠道信息,請(qǐng)消費(fèi)者耐心等待。