經(jīng)查,湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司的“口腔防蛀膏(湘械注準(zhǔn)20212170316)”是經(jīng)湖南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第二類醫(yī)療器械(不是藥品,不含藥物成分,不能代替藥物功效),產(chǎn)品以二氧化硅為主要材料,配合純化水和氟化鈉及輔料(卡波姆)制成膏體,用于預(yù)防齲齒,封閉牙齒窩溝點(diǎn)隙,阻斷細(xì)菌進(jìn)入,或提高牙齒釉質(zhì)的耐酸蝕性。
湘械注準(zhǔn)20212170316的注冊信息如下:
注冊證編號(hào):湘械注準(zhǔn)20212170316
注冊人名稱:湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所:湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
生產(chǎn)地址:湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱:口腔防蛀膏
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:產(chǎn)品以二氧化硅為主要材料,配合純化水和氟化鈉及輔料(卡波姆)制成膏體,裝入鋁塑復(fù)合材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途:用于預(yù)防齲齒,封閉牙齒窩溝點(diǎn)隙,阻斷細(xì)菌進(jìn)入,或提高牙齒釉質(zhì)的耐酸蝕性。
審批部門:湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2021-02-25
有效期至:2026-02-24
湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司的企業(yè)注冊信息如下:
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91430611MA4PMPK10L
企業(yè)名稱:湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司
法定代表人:陳沖
類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
成立日期:2018年06月14日
注冊資本:1000.000000萬人民幣
登記狀態(tài):存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊)
住所:湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟