您咨詢的是宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司“鹽酸安非他酮緩釋片(國藥準(zhǔn)字H20203581)”和“鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)(國藥準(zhǔn)字H20213641)”嗎?這兩個(gè)都是經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊(cè)的藥品,用于治療抑郁癥。“芬美同”可能是上述兩個(gè)藥品包裝上使用的商標(biāo)。
宜昌人福藥業(yè)鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,成為國內(nèi)首仿和首家視同過評(píng)產(chǎn)品。該產(chǎn)品為鹽酸安非他酮緩釋片膜控釋片,是該公司繼鹽酸安非他酮緩釋片(骨架片)在美國、中國等地上市后的又一新劑型。
控釋片是通過膜調(diào)控,使藥物在24小時(shí)內(nèi),近似恒速釋放有效成分。不受胃腸道蠕動(dòng)和PH值的影響,給藥后幾乎完全吸收,生物利用度較高,血漿藥物濃度按控制速率升高。緩釋片是通過膜緩釋或骨架緩釋,延緩藥物從該劑型中的釋放速度,降低藥物機(jī)體進(jìn)入機(jī)體的吸收速率,從而起到更佳的治療效果,但釋放速率受PH值的影響。根據(jù)臨床效果觀察,以及作用原理,控釋片的效果要比緩釋片好一些。
兩者的區(qū)別還在于其性狀不同:鹽酸安非他酮緩釋片性狀:本品為紫色圓形雙凸薄膜包衣片,一面刻有“YH和177”,另一面無刻字。除去包衣后顯白色或類白色。鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)性狀:本品為白色至淺黃色圓形雙凸片,一面印有“YH102",另一面為光面。
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