Bioprojet Pharma“鹽酸替洛利生片(國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20230088/國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20230087)”是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的進(jìn)口藥品,適應(yīng)癥:用于治療發(fā)作性睡病,6歲以上兒童和青少年患者的日間過(guò)度嗜睡(EDS)或猝倒。
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鹽酸替洛利生片的注冊(cè)信息如下:
注冊(cè)證號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20230088/國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20230087
上市許可持有人英文名稱:Bioprojet Pharma
上市許可持有人地址(英文):9, rue Rameau, 75002 Paris, France
產(chǎn)品名稱(中文):鹽酸替洛利生片
產(chǎn)品名稱(英文):Pitolisant Hydrochloride Tablets
劑型(中文):片劑
規(guī)格(中文):18mg/4.5mg(按C??H??ClNO計(jì) )
包裝規(guī)格(中文):30片/瓶,1瓶/盒
生產(chǎn)廠商(英文):Patheon
廠商地址(英文):40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin-Jallieu (France)
廠商國(guó)家/地區(qū)(中文):法國(guó)
廠商國(guó)家/地區(qū)(英文):France
發(fā)證日期:2023-06-30
有效期截止日:2028-06-29
