經(jīng)查,天津喜來(lái)健醫(yī)療器械有限公司的“多功能溫?zé)崂懑煷?津械注準(zhǔn)20222090841)”是經(jīng)天津市藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的第二類(lèi)醫(yī)療器械,產(chǎn)品由主體、輔助底墊、遙控器、3球理療頭、9球理療頭、9球振動(dòng)理療頭(選配)、床架、理療頭護(hù)套、MP3音樂(lè)播放器組成。該產(chǎn)品適用于腰肌勞損、腰椎間盤(pán)突出癥、頸椎病、肩周炎、慢性疲勞綜合癥、便秘、慢性胃炎、失眠癥、盆腔炎、前列腺炎(非細(xì)菌感染)、高血壓病、2型糖尿病等疾病的輔助治療,具有康復(fù)保健作用。
津械注準(zhǔn)20222090841的注冊(cè)信息如下:
注冊(cè)證編號(hào):津械注準(zhǔn)20222090841
注冊(cè)人名稱:天津喜來(lái)健醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所:天津市津南區(qū)辛莊鎮(zhèn)辛柴路11號(hào)
生產(chǎn)地址:天津市津南區(qū)辛莊工業(yè)園區(qū)
產(chǎn)品名稱:多功能溫?zé)崂懑煷?br />管理類(lèi)別:第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格:CGM-V5
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:該產(chǎn)品由主體、輔助底墊、遙控器、3球理療頭、9球理療頭、9球振動(dòng)理療頭(選配)、床架、理療頭護(hù)套、MP3音樂(lè)播放器組成
適用范圍/預(yù)期用途:該產(chǎn)品適用于腰肌勞損、腰椎間盤(pán)突出癥、頸椎病、肩周炎、慢性疲勞綜合癥、便秘、慢性胃炎、失眠癥、盆腔炎、前列腺炎(非細(xì)菌感染)、高血壓病、2型糖尿病等疾病的輔助治療,具有康復(fù)保健作用。
審批部門(mén):天津市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2023-01-30
生效日期:2023-01-30
有效期至:2027-07-14
變更情況:型號(hào)、規(guī)格變更20230130,產(chǎn)品技術(shù)要求變更20230130