廣州嘉以爾生物科技有限公司生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品案。

2023年4月，根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心出具的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查技術(shù)審評(píng)報(bào)告》，發(fā)現(xiàn)廣州嘉以爾生物科技有限公司涉嫌未按化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品的行為，遂依法立案調(diào)查。

廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心對(duì)照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》組織對(duì)該企業(yè)開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反關(guān)鍵項(xiàng)目1項(xiàng)（缺陷項(xiàng)目序號(hào)：74），其他重點(diǎn)項(xiàng)目5項(xiàng)（缺陷項(xiàng)目序號(hào)：25、27、30、50、68），一般項(xiàng)目4項(xiàng)（缺陷項(xiàng)目序號(hào)：24、26、28、52），共計(jì)10項(xiàng)問題缺陷，判定該公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，構(gòu)成未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品的違法行為。該公司于2022年8月22日制成TRS睫毛營(yíng)養(yǎng)精華液（批號(hào)20220822）成品29610支，上述批次TRS睫毛營(yíng)養(yǎng)精華液系《化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查技術(shù)審評(píng)報(bào)告》明確指向的不符合管理規(guī)范的化妝品。上述產(chǎn)品貨值金額30202.2元，違法所得9000元。該公司未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條第一款的規(guī)定。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第三項(xiàng)的規(guī)定，廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該公司處以“沒收違法所得9000元、罰款152000元”的行政處罰。