經(jīng)查,“湘械注準20212142381”是湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司“醫(yī)用皮膚敷料”的注冊證號,該產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械,本產(chǎn)品為透明或半透明的濕潤成形膜,是由保濕液和無紡布制成的濕潤敷料,保濕液由聚乙烯醇、卡波姆、純化水制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應。適用范圍:產(chǎn)品覆蓋在皮膚表面形成保護層,起保濕補水、吸收創(chuàng)面滲出液和物理保護屏障作用,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境,促進創(chuàng)面愈合。
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湘械注準20212142381的注冊信息如下:
注冊證編號:湘械注準20212142381
注冊人名稱:湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所:湖南省長沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號2號棟廠房101號
生產(chǎn)地址:湖南省長沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號2號棟廠房101號、4號棟廠房201號、長沙市開福區(qū)中青路1189號倉庫2二樓C庫
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用皮膚敷料
管理類別:第二類
審批部門 :湖南省藥品監(jiān)督管理局。