雙跨藥品是指同一種藥品既是非處方藥又是處方藥，可以作為處方藥管理和使用，也可以作為非處方藥管理和使用，可以同時有OTC(非處方藥)和Rx(處方藥)兩種包裝。

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2002年，原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于第二批非處方藥品進行審核登記工作的通知》（已失效）（國藥監(jiān)安[2002]228號）中首次出現(xiàn)雙跨品種名單。雖該文件已失效，但自此以后，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的相關文件中，一直沿用雙跨藥品的名稱。2008年1月1日，國家藥品監(jiān)督管理局在《關于征求非處方藥適應證范圍等評價意見的通知》中曾提出《“雙跨”品種確定原則》（征求意見稿）。后續(xù)又出臺了《關于做好處方藥轉換為非處方藥有關事宜的通知》，并在文中提到：國家將進一步研究“雙跨”品種的管理模式。但是目前還沒有相關政策落地。

處方藥（Rx）必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥(OTC)則不需要，可以自行判斷、購買和使用。在非處方藥的遴選以及處方藥的使用過程中，由于部分藥品具有多種適應證，有部分適應證，患者通過自我判斷，在三限（限適應證、限劑量、限療程）的規(guī)定下，進行自我藥療，從而作為非處方藥使用。而有些適應證，患者難以正確判斷，需要醫(yī)生的診斷處方才能使用，只能作為處方藥。因此，同一生產(chǎn)企業(yè)，同一活性成分，劑型、規(guī)格等均相同，但適應證或用法用量或適用人群不同，兼具處方藥和非處方藥雙重身份的雙跨藥品應運而生。

雙跨藥品只是管理上的分類，而并非藥品本質(zhì)上的區(qū)別。雙跨藥品，作為一類特殊又不可或缺的藥品，一定程度上會對“Rx”和“OTC”標簽有所弱化。處方藥和非處方藥在標簽、說明書、銷售以及廣告等方面的管理涇渭分明，采用“雙跨”方式，弱化了二者的界限，很難做到不越界不逾矩。其用藥的安全風險明顯高于普通的非處方藥。普通患者需要提高認識，謹慎選擇。