優(yōu)之潔低聚異麥芽糖婦科凝膠阻隔劑是真的嗎？陜械注準20232180119 

經(jīng)查，西安亮劍科技有限公司的“低聚異麥芽糖婦科凝膠阻隔劑(陜械注準20232180119)”屬于第二類醫(yī)療器械(不是藥品，不含藥物成分，不能代替藥物功效)，產(chǎn)品由低聚異麥芽糖、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、枸櫞酸、枸櫞酸鈉及純化水及包裝瓶組成。適用范圍：該產(chǎn)品通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。該產(chǎn)品所含成分不發(fā)揮藥理學作用。“優(yōu)之潔/杰可沙”可能是該產(chǎn)品在包裝上使用的商標。

陜械注準20232180119的注冊信息如下：

注冊證編號：陜械注準20232180119
注冊人名稱：西安亮劍科技有限公司
注冊人住所：西安市雁塔區(qū)魚化工業(yè)園緯一路36號4號樓
生產(chǎn)地址：西安市雁塔區(qū)魚化工業(yè)園緯一路36號4號樓
產(chǎn)品名稱：低聚異麥芽糖婦科凝膠阻隔劑
管理類別：第二類
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：該產(chǎn)品由低聚異麥芽糖、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、枸櫞酸、枸櫞酸鈉及純化水及包裝瓶組成。
適用范圍/預期用途：該產(chǎn)品通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。該產(chǎn)品所含成分不發(fā)揮藥理學作用。
備注：依據(jù)2017年第104號公告，該產(chǎn)品屬于18-01-13，管理類別為II類。
審批部門：陜西省藥品監(jiān)督管理局
批準日期：2023-10-27
生效日期：2023-10-27
有效期至：2028-10-26