部分網(wǎng)站展示“美國血流導向密網(wǎng)支架FD40015”的注冊證號為“國械注進20223130503”,經(jīng)查,這是史賽克神經(jīng)介入Stryker Neurovascular“血流導向密網(wǎng)支架”的注冊證號,該產(chǎn)品適用于18歲及以上靶病變血管為頸內(nèi)動脈巖骨段及以上血管的動脈瘤患者,動脈瘤為未破裂大型(≥10mm)囊性或梭形的寬頸動脈瘤(瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比<2),靶病變血管直徑為≥2.5mm且≤5.0mm。“FD40015”是該產(chǎn)品型號之一。
“血流導向密網(wǎng)支架”的銷售價格沒有嚴格限制,在不同的銷售單位價格可能不同,建議消費者買前價比三家,不上當不吃虧。
國械注進20223130503的注冊信息如下:
注冊證編號:國械注進20223130503
注冊人名稱:史賽克神經(jīng)介入Stryker Neurovascular
注冊人住所:47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538,USA
生產(chǎn)地址:Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名稱:史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室
產(chǎn)品名稱:血流導向密網(wǎng)支架Surpass Evolve Flow Diverter System
管理類別:第三類
審批部門:國家藥品監(jiān)督管理局