部分網(wǎng)站顯示“制氧機Y512”的批準文號為“皖械注準20162080294”，商標為“歐姆龍”。

經(jīng)查，合肥康居人智能科技有限公司的“小型醫(yī)用制氧機(皖械注準20162080294)”屬于第二類醫(yī)療器械，產(chǎn)品由制氧主機、氧濃度監(jiān)控裝置、流量計、濕化器、吸氧管（外購）和霧化裝置（外購，僅適用于帶霧化功能的型號）組成。制氧主機包括壓縮機、控制電路、分子篩。適用范圍：以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍90%～96%（V/V）的氧氣，供患者吸氧用。“KJR-Y512W”是該產(chǎn)品的型號之一。

皖械注準20162080294的注冊信息如下：

注冊證編號：皖械注準20162080294
注冊人名稱：合肥康居人智能科技有限公司
注冊人住所：安徽省合肥市高新區(qū)柏堰科技園秋菊路33號4棟3樓
生產(chǎn)地址：安徽省合肥市高新區(qū)柏堰科技園秋菊路33號4#樓2層、6層、3層東側、2#樓2層北側
產(chǎn)品名稱：小型醫(yī)用制氧機
管理類別：第二類
型號規(guī)格：非霧化功能：KJR-Y11、KJR-Y12、KJR-Y13、KJR-Y15、KJR-Y21、KJR-Y22、KJRY31、KJR-Y32、KJR-Y33、KJR-Y35、KJR-Y36、KJR-Y37、KJR-Y38、KJR-Y51、KJRY52、KJR-Y53、KJR-Y55 霧化功能：KJR-Y11W、KJR-Y12W、KJR-Y13W、KJRY15W、KJR-Y16W、KJR-Y17W、KJR-Y21W、KJR-Y22W、KJR-Y23W、KJR-Y31W、KJR-Y32W、KJR-Y33W、KJR-Y35W、KJR-Y36W、KJR-Y37W、KJR-Y38W、KJRY39W、KJR-Y310W、KJR-Y311W、KJR-Y312W、KJR-Y313W、KJR-Y315W、KJRY316W、KJR-Y317W、KJR-Y318W、KJR-Y319W、KJR-Y320W、KJR-Y321W、KJRY322W、KJR-Y323W、KJR-Y325W、KJR-Y326W、KJR-Y51W、KJR-Y52W、KJRY53W、KJR-Y55W、KJR-Y56W、KJR-Y57W、KJR-Y58W、KJR-Y59W、KJR-Y510W、KJR-Y511W、KJR-Y512W、KJR-Y513W、KJR-Y515W、KJR-Y516W、KJR-Y517W、KJR-Y518W、KJR-Y519W、KJR-Y520W、KJR-Y521W、KJR-Y522W、KJR-Y523W、KJR-Y101W、KJR-Y102W、KJR-Y103W
結構及組成/主要組成成分：制氧機由制氧主機、氧濃度監(jiān)控裝置、流量計、濕化器、吸氧管（外購）和霧化裝置（外購，僅適用于帶霧化功能的型號）組成。制氧主機包括壓縮機、控制電路、分子篩。
適用范圍/預期用途：以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍90%～96%（V/V）的氧氣，供患者吸氧用。
備注：原注冊證號：皖械注準20162540294，二零二一年三月十九日延續(xù)注冊。
審批部門：安徽省藥品監(jiān)督管理局
批準日期：2021-03-19
有效期至：2026-03-18