廣敬二廠重組膠原蛋白修復凝膠是真的嗎？晉械注準20232140121

經(jīng)查，山西康必健醫(yī)療科技股份有限公司的“重組膠原蛋白修復凝膠(晉械注準20232140121)”屬于第二類醫(yī)療器械(不是藥品，不含藥物成分，不能代替藥物功效)，適用范圍：該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面形成凝膠膜，起物理屏障作用。用于淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的護理，促進創(chuàng)面愈合與皮膚修復。“廣敬二廠”可能是該產(chǎn)品在包裝上使用的商標。

晉械注準20232140121的注冊信息如下：

注冊證編號：晉械注準20232140121
注冊人名稱：山西康必健醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所：侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)
生產(chǎn)地址：侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)
產(chǎn)品名稱：重組膠原蛋白修復凝膠
管理類別：第二類
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、D-（+）-海藻糖二水合物、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、依地酸鈉、純化水組成。包裝為聚乙烯/鋁/聚乙烯復合管（或聚酯瓶）/玻璃瓶。
適用范圍/預(yù)期用途：該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面形成凝膠膜，起物理屏障作用。用于淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的護理，促進創(chuàng)面愈合與皮膚修復。
審批部門：山西省藥品監(jiān)督管理局
批準日期：2023-08-28
有效期至：2028-08-27