國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的藥物警戒快訊2024年第4期（總第252期）中，英國將治療干咳的可待因口服液體制劑重新分類為處方藥。

英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）在2024年2月的《藥品安全更新》中發(fā)布有關(guān)將可待因口服液體制劑（Codeinelinctus）重新分類為處方藥的信息。

Codeinelinctus是一種含可待因的口服溶液或糖漿，被批準(zhǔn)用于12至18歲兒童及成人無呼吸困難的干咳治療，未被授權(quán)用于治療疼痛。該藥已被用作鎮(zhèn)咳藥多年，盡管對(duì)短期咳嗽有效性的證據(jù)有限?？纱蛲ㄟ^肝酶CYP2D6轉(zhuǎn)化為嗎啡。有些人群將可待因轉(zhuǎn)化為嗎啡的速度比其他人快，這被稱為超快速代謝者。有證據(jù)表明嗎啡對(duì)慢性咳嗽有效，然而，慢性咳嗽患者可能有潛在的疾病，他們應(yīng)該接受醫(yī)學(xué)診斷，以確定最佳治療方法。作為一種阿片類藥物，Codeinelinctus具有成癮性。

Codeinelinctus的安全性信息顯示，Codeinelinctus因其阿片類藥物作用更多地被用于娛樂目的而不是用于止咳。這會(huì)帶來成癮和服用過量的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)，并可能危及生命。人們對(duì)Codeinelinctus作為娛樂飲料“PurpleDrank”（又名“Lean”“Sizzurp”“DirtySprite”）的一種成分使用表示了極大的擔(dān)憂。由于可待因在這種飲料中的使用量不同，消費(fèi)者可能不知道自己服用了多少，這可能會(huì)帶來嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)，如失去意識(shí)、呼吸抑制和死亡。同時(shí)使用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑，如酒精、鎮(zhèn)靜劑或其他藥物會(huì)進(jìn)一步增加這些風(fēng)險(xiǎn)。MHRA發(fā)現(xiàn)通過針對(duì)年輕人的社交媒體推廣PurpleDrank的證據(jù)，并收到越來越多關(guān)于通過非監(jiān)管渠道和非法網(wǎng)站銷售Codeinelinctus的報(bào)告。醫(yī)務(wù)人員還發(fā)現(xiàn)有些人反復(fù)要求使用Codeinelinctus，這些人可能對(duì)Codeinelinctus上癮。

2022年10月，人用藥品委員會(huì)（CHM）建議Codeinelinctus應(yīng)作為處方藥（prescription-onlymedicine，POM）銷售。MHRA進(jìn)行了一次公開征求意見，以聽取公眾對(duì)其重新分類的意見。征求意見日期為2023年7月18日至2023年8月15日。