國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的醫(yī)療器械警戒快訊2024年第3期(總第205期)中,加拿大Health Canada發(fā)布關(guān)于Smith Medical公司因兼容性問題召回Medfusion注射泵的警示信息如下:
發(fā)布日期:2024年3月14日
召回級別:II級
召回產(chǎn)品:Medfusion注射泵 型號:3500G 3500SD-500 3500VX-500 3500-402 3500E 3500VX-415 3500 3500-415 3500VX-414 3500-306 3500-414 3500-500 3500SD 3500VX 3500ZE 3500BC 3500VX-306;Medfusion 4000型注射泵 編號:4000-0101-249 4000-0101-50 4000-0105-51 4000-0105-249 4000-0105-78 4000-0106-00 4000-0106-01 4000-0101-78 4000-0100-50 4000-0106-231 4000-0101-51 4000-0105-50
召回原因:Smiths Medical發(fā)出這封信是為了通知客戶不要將Cardinal Health品牌的Monoject注射器與Medfusion 3500和4000注射器泵一起使用。2023年9月20日,Cardinal Health發(fā)布了針對Cardinal Health品牌Monoject Luer鎖頭注射器的醫(yī)療器械產(chǎn)品更正,原因是注射器尺寸的變化導(dǎo)致注射泵存在識別和兼容性問題。因此,Cardinal Health建議不要在注射泵上使用這些注射器。


