通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對正電子發(fā)射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統(tǒng)PET/CT主動召回

滬藥監(jiān)械主召2024-111

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品中文標簽上的產(chǎn)品序列號打印錯誤，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對其生產(chǎn)的正電子發(fā)射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20143066009；國械注進20173331921；國械注進20183330094；國械注進20153061399）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2024年05月30日

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司的企業(yè)注冊信息如下：

統(tǒng)一社會信用代碼：91310000607327827A
企業(yè)名稱：通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司
法定代表人：姜龍
類型：有限責任公司(外國法人獨資)
成立日期：1995年01月27日
注冊資本：8810.000000萬美元
登記機關：自由貿(mào)易試驗區(qū)市場監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營、開業(yè)、在冊）
住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢