河南光明醫(yī)藥科技有限公司對穴位壓力刺激貼主動召回

河南光明醫(yī)藥科技有限公司報告，由于其生產(chǎn)的一批次穴位壓力刺激貼不符合規(guī)定，企業(yè)對其主動召回，召回級別為三級。召回產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

河南省藥品監(jiān)督管理局 2024年7月11日

豫械注準(zhǔn)20202142044的注冊信息如下：

注冊證編號 豫械注準(zhǔn)20202142044
注冊人名稱 河南省佳康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
注冊人住所 河南省新鄉(xiāng)市封丘縣趙崗鎮(zhèn)馬道村村北100米
生產(chǎn)地址 河南省新鄉(xiāng)市封丘縣趙崗鎮(zhèn)馬道村村北100米
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用防護(hù)口罩
管理類別 第二類
型號規(guī)格 無菌折疊耳掛式、無菌折疊頭戴式
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由口罩體（非織造布及聚丙烯熔噴布制作）、鼻夾、口罩帶組成。
適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物的傳播。
批準(zhǔn)日期 2021-12-25
有效期至 2025-11-18