經(jīng)查,國家藥監(jiān)局藥品審評中心已受理天境生物科技(上海)有限公司“注射用尤萊利單抗”的上市申請,受理號:CXSL2400477,藥品類型:治療用生物制品,申請類型:新藥,承辦日期:2024-07-24。
注射用尤萊利單抗哪里能買到?目前國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫沒有“注射用尤萊利單抗”的注冊信息,該藥品上市可能還需要一段時(shí)間,上市后,本站會第一時(shí)間公布信息,請消費(fèi)者耐心等待。
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納武利尤單抗注射液:適應(yīng)癥】1.新輔助治療可切除的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC):本品聯(lián)合含鉑雙藥化療適用于新輔助治療可切除的(腫瘤直徑≥4cm或淋巴結(jié)陽性)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。2.轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC):本品單藥適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。3.頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN):本品單藥適用于治療接受含鉑類方案治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且腫瘤PD-L1表達(dá)陽性(定義為表達(dá)PD-L1的腫瘤細(xì)胞≥1%)的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)患者。該適應(yīng)癥是基于CheckMate141臨床研究中PD-L1陽性頭頸部鱗癌受試者的分析結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于后續(xù)開展臨床試驗(yàn)證實(shí)本品在中國人群的臨床獲益(見【臨床試驗(yàn)】)。4.胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌(GC,GEJC或EAC):本品聯(lián)合含氟尿嘧啶和鉑類藥物化療適用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌患者。5.胃或胃食管連接部腺癌(GC/GEJC):本品可用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者。6.惡性胸膜間皮瘤(MPM):本品聯(lián)合伊匹木單抗用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。該適應(yīng)癥是基于CheckMate743臨床研究中非上皮樣惡性胸膜間皮瘤受試者的分析結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于后續(xù)開展臨床試驗(yàn)證實(shí)本品在中國人群的臨床獲益(見【臨床試驗(yàn)】)。7.食管癌(EC)或胃食管連接部癌(GEJC):本品可用于經(jīng)新輔助放化療(CRT)及完全手術(shù)切除后仍有病理學(xué)殘留的食管癌或胃食管連接部癌患者的輔助治療。8.食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC):本品聯(lián)合含氟嘧啶類和鉑類化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療。9.尿路上皮癌(UC):本品單藥適用于接受根治性切除術(shù)后伴有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的尿路上皮癌患者的輔助治療。
注射用鹽酸吉西他濱:適用于治療中、晚期非小細(xì)胞肺癌。用法用量:成人推薦吉西他濱劑量為1000mg/m2,靜脈滴注30分鐘,每周一次,連續(xù)三周,隨后休息一周,每四周重復(fù)一次。